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2026-10-22 07:08

阿斯利康:FDA加速批准Ultomiris治疗成人IgA肾病

新浪财经报道,阿斯利康表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准其药物Ultomiris,用于治疗成人免疫球蛋白A肾病。公司称,在晚期临床试验中期分析中,Ultomiris在34周后较安慰剂降低蛋白尿43.4%。正在进行的试验将持续至106周,以确定该药能否延缓肾功能衰退,为获得传统批准提供依据。阿斯利康称,Ultomiris是首个且唯一获批用于治疗该病的C5抑制剂,作用机制针对与肾脏炎症相关的免疫系统通路。